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為貫徹《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),進一步規范醫療器械不良事件監測和再評價管理工作,我們起草了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(修正案草案)》(征求意見稿),現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見:
1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。
2.電子郵箱qxjgsjcc@163.com。發送郵件時,請在郵件主題處注明“醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(修正案草案)”。
3.通信地址:國.家藥品監督管理局醫療器械監督管理司(北京市西城區展覽路北露園1號),郵政編碼100037,并請在信封上注明“醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(修正案草案)”字樣。
意見反饋截止時間為2021年12月22日。
國.家藥品監督管理局
2021年11月23日
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(修正案草案)》(征求意見稿).docx
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(修正案草案)》起草說明.docx